Middle fossa Spreider KNO

Art. nr. KIG-849

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.

---

---

Betreft een middle fossa spreider welke gebruikt wordt om goede toegang te krijgen in de middelste schedelgroeve en schedelbasis. De spreider geeft maximale toegang omdat hij in de verschillende richtingen zeer goed bij te stellen is. Met behulp van de stelschroeven kunnen millimetrische  bewegingen gemaakt worden hetgeen de veiligheid vergroot. Tevens wordt de spreider aan het hoofd bevestigd waardoor stoten tegen de spreider door de omgeving voorkomen wordt.

Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik de verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen. U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

Het instrument dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op, beschadigingen, gebreken of slijtage, en of er onderdelen ontbreken. Tijdens het gebruik is er een markering aangebracht zodat men de spreider niet geheel uit elkaar kan draaien.

De spreider mag machinaal worden gereinigd. Hij dient tijdens de reiniging uit elkaar worden genomen met de losse deeltjes in het bijbehorende bakje. Na desinfectie en voor het gebruik dient men de schroefjes met gepaste kracht aan te draaien.

De spreider kan altijd worden gerepareerd en onderdelen kunnen worden vervangen.

Indien het instrument niet (meer) voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen, dient contact te worden opgenomen met de fabrikant

Materiaal Rvst. Werkstof nr. 4021
Afmeting ± 125 x 55 mm
Spatels lengte ± 170 mm
Hardheid van de spatels 74 RW.